EUCTR2010-022882-80-FR进行中(未招募)不适用
EXPAND ID. Analyse de la réponse immunitaire à la vaccination anti-grippe chez les sujets âgés de 65 ans et plus. - EXPAND ID
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Sujet âgé > ou = 65 ans.
- •- Sujet ayant été vacciné contre la grippe par un vaccin sans adjuvant, par voie IM/SC, dans les 3 semaines à 3 mois précédant la visite d’inclusion.
- •- Sujet ayant la capacité juridique à consentir
- •- Sujet ayant donné son consentement écrit pour sa participation à l’étude.
- •- Sujet affilié au régime de Sécurité Sociale ou bénéficiant d’un autre régime similaire.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Sujet ayant été vacciné avec un vaccin anti grippe avec adjuvant
- •- Sujet ayant reçu un vaccin vivant atténué (ex : rougeole, oreillons, rubéole, fièvre jaune, varicelle) dans les 3 semaines précédant ou suivant la vaccination anti-grippale.
- •- Sujet ayant reçu un vaccin inactivé (ex : tétanos, diphtérie, poliomyélite, coqueluche, hépatite A et B, typhoïde) dans les 2 semaines précédant ou suivant la vaccination anti-grippale.
- •- Sujet présentant une pathologie chronique non stabilisée sous traitement (ex : néoplasie, cardiopathie non contrôlée.. ).
- •- Sujet présentant un syndrome de dénutrition grave selon l’avis de l’investigateur.
- •- Immunodéficience congénitale, chimiothérapie anticancéreuse ou radiothérapie au cours des 6 derniers mois.
- •- Sujet ayant reçu un traitement systémique par immuno-suppresseurs ou corticoïdes (dose journalière de prednisone ou équivalent > 20mg/j pendant plus de 14 jours) dans la période allant de 1 mois avant la vaccination jusqu'à la visite de l’étude.
- •- Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- •- Sujet dans une situation qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec sa participation optimale à l’étude ou constituer un risque particulier pour le sujet.
- •- Sujet participant à une autre recherche pouvant interférer selon le jugement de l’investigateur avec la présente étude.
研究者
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