ChiCTR2200060592招募中Unknown
生物陶瓷材料在恒磨牙龋源性牙髓炎冠髓切断术中的临床应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙髓状态
研究概览
简要总结
分别评价以生物陶瓷材料 iRoot BP Plus 和 MTA 为盖髓剂，在龋源性牙髓炎的成熟恒磨牙冠髓切断术的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无全身系统性疾病且能配合治疗的 14-60 岁患者；术前拍摄患牙根尖片与 CBCT 记录牙根发育情况。
- •术前临床诊断为龋源性不可复性牙髓炎Ⅰ类或 II 类洞恒磨牙：患牙可有食物嵌塞痛及咬合不适，有自发痛，无放散痛和牙龈肿痛史；患牙深大龋洞，可探痛明显或探及穿髓孔和牙髓，不伴根折和移位，无叩痛或叩痛(±)，不松动，牙髓温度测试存在持续数秒至数分钟的延迟痛。术前根尖片和 CBCT 共同判定为根尖孔发育闭合的恒磨牙，显示龋坏近髓或及髓，根周膜连续完整，可有根周膜增宽，无根尖周低密度影像，无牙根内外吸收，髓腔无钙化影像。
- •术中去净腐质露髓，术中可见成形牙髓，牙髓切断后最多 10min 内可止血。当无典型牙髓炎临床表现的深龋患牙，在去净腐质露髓或去腐未净露髓时均应诊断为“慢性牙髓炎”。本研究术后诊断均为“慢性牙髓炎”。
排除标准
- •患有全身系统性疾病，对局麻药物或所用药物过敏者；
- •患牙根尖片示存在根尖周病变且牙髓电活力测试无反应；
- •术中观察牙髓不成形或坏死已累及根髓；
- •术中切除牙髓后无菌棉球压迫 10min 以内不能止血；
- •龋损范围超过牙冠 2/3，不能为后期修复提供良好固位和抗力的患牙；
- •不能配合完成术后 12 个月-36 个月内复查的患者。
研究组 & 干预措施
二组
MTA
一组
iRoot BP Plus
结局指标
主要结局
牙髓状态
时间窗: 术前、术后每次复诊
牙体状态
时间窗: 术前、术后每次复诊
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
【辑】丁美丽医师：伦理审批文件已过有效期限，请与贵院伦理委员会联系重新申请或申请延期。生物陶瓷材料用于恒牙及年轻恒牙牙髓切断术的临床研究ChiCTR2000038016科研经费120
Unknown
不适用
iRoot BP Plus 在乳磨牙牙髓切断术中的应用ChiCTR2000032959北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目 PKUSSNCT-18B10117
Unknown
不适用
C-Root BP 在乳牙牙髓切断术中治疗效果的临床研究ChiCTR2500105775北京赛濡特口腔医疗器械有限公司
Unknown
不适用
龋源性牙髓炎的活髓保存治疗术的临床研究ChiCTR2100047588国家口腔疾病临床医学研究中心120
Unknown
不适用
比较两种盖髓剂对有温度刺激症状的深龋恒牙的疗效ChiCTR-IOR-16007982自筹240