ChiCTR1900023614尚未招募不适用
超声引导胸腰脊神经后支阻滞在腰椎手术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ⅰ组、Ⅱ组术后 4 h、8h、12h、24 h、48h 时静息及活动时的疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究拟在超声引导下，通过碘海醇注射和 C 臂机造影，探寻阻滞胸腰脊神经后支最佳方式，然后按这一方式行双侧脊神经后支阻滞，用于腰椎内固定手术，[腰 1 手术阻滞（T8-T11 后支），腰 2 手术阻滞（T9-T12 后支），腰 3 手术（T10-L1）]观察术中全麻药用量，离开复苏室和术后 48 小时的镇痛效果，为腰椎手术寻找一种更精确更有效的镇痛方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①美国麻醉医师协会（ASA）评定为 Ⅰ～Ⅲ；
- •②单一节段腰椎切开复位内固定手术；
- •③术前检查无明显手术禁忌证及精神障碍病史；
- •④无局麻药和碘剂过敏史；
- •⑤患者知情同意，并与签署知情同意书
排除标准
- •③合并有严重骨质疏松或其他骨代谢疾病、脊柱骨折或其他骨结构异常；
- •④手术部位感染及既往有此部位手术治疗者；
- •⑤椎间隙或其他部位的感染；
- •⑥严重肝肾功能不全及无法纠正的低蛋白血症患者；
- •⑦已知对舒芬太尼或其他阿片类药物、阿司匹林类药物、碘剂和局麻药过敏者，；
- •⑧合并支气管哮喘、呼吸抑制和重症肌无力、活动性消化道溃疡或胃肠道出血及缺血性心脏病患者；
研究组 & 干预措施
A 组
在骨折部位向头侧数的第 3 个节段椎体的一侧横突后表面单次注射 20ml 混合物 （1%罗哌卡因 10ml+碘海醇 2ml+生理盐水 8ml）（L1 骨折阻滞 T10 后支，L2 阻滞 T11 后支，L3 阻滞 T12 后支），另一侧相应位置注射 0.5%罗哌卡因 20ml
B 组
在骨折部位向头侧数的第 2、3、4 个节段椎体的一侧横突后表面各注射 6.7ml 混合物 （1%罗哌卡因 10ml+碘海醇 2ml+生理盐水 8ml）（L1 骨折阻滞 T9、T10、T11 后支，L2 阻滞 T10、T11、T12 后支，L3 阻滞 T11、T12、L1 后支），另一侧相应位置注射相同剂量的 0.5%罗哌卡因
Ⅰ组
常规全麻，不做神经阻滞
Ⅱ组
按照试实验第一部分筛选出的较好神经阻滞方案行胸腰脊神经后支阻滞，常规全麻
结局指标
主要结局
Ⅰ组、Ⅱ组术后 4 h、8h、12h、24 h、48h 时静息及活动时的疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 神经阻滞起效时间
- 阻滞完善时间
- 芬太尼类用量
- 术后镇痛效果的满意度
- 术后补救镇痛例数
- 术后不良反应情况
研究者
研究点 (1)
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该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 超声引导下胸神经根阻滞：胸椎旁阻滞的精准临床应用ChiCTR2100050408上海市卫生和计划生育委员会，20184024810