ChiCTR2300072071尚未招募早期 1 期
安徽省少见、罕见心肌病多中心队列研究
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- NT-proBNP
研究概览
简要总结
本项目通过多中心前瞻性观察性队列研究，建立安徽省少见、罕见心肌病队列，收集心肌病患者的基线特征、诊疗和随访数据，旨在掌握区域流行病学特点、诊疗和预后情况，为临床规范诊治提供数据支撑
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 18 岁；
- •2）符合 2017 年《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南》中肥厚型心肌病诊断标准，或符合 2021 年《中国法布雷病诊疗专家共识》中法布雷病诊断标准，或符合 2021 年《转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变诊断与治疗中国专家共识》中转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变诊断标准的受试者；
- •3）所有受试者对本研究内容知情同意并签署知情同意书；
排除标准
- •1）妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；
- •2）依从性差、认知障碍或其他原因不能配合完成研究的患者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
NT-proBNP
次要结局
- NYHA 分级变化
- 左室舒张末期容积
- 左房容积
- 左室射血分数
研究者
研究点 (7)
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