ChiCTR2200055746Active, not recruitingEarly Phase 1
静息态 fMRI 引导的药物难治性癫痫患者精准定位经颅磁刺激治疗
杭州市临床重点学科1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: January 31, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 84
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑电图棘波数量
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在通过经颅磁刺激的技术手段来治疗与改善癫痫病症，并进一步揭示经颅磁刺激治疗的神经生理基础。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •药物难治性癫痫患者，根据国际抗癫痫联盟（ILAE）的规定：
- •在三个月以上规范服用至少 2 种抗癫痫药物的情况下，未能达到癫痫发作频率降低到每月 4 次以内；
- •患者在癫痫发作期的棘波或棘慢波出现频次至少为每分钟 3 个以上，患者近 2 个月未改变药物服用方案。
Exclusion Criteria
- •有广泛结构性损坏，中风，脑炎等病史的患者；
- •患有其他的神经及精神类疾病的患者以及没有稳定服药的患者；
- •不能接受 MRI 扫描或有 MRI 禁忌；
- •近期有备孕计划或围产期妇女；
- •使用违禁药品与大量酗酒的患者。
Arms & Interventions
精准定位组
精准定位 TMS
经典定位组
经典定位 TMS
Outcomes
Primary Outcomes
脑电图棘波数量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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