ChiCTR2200055746进行中（未招募）早期 1 期
静息态 fMRI 引导的药物难治性癫痫患者精准定位经颅磁刺激治疗
杭州市临床重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图棘波数量
研究概览
简要总结
本研究旨在通过经颅磁刺激的技术手段来治疗与改善癫痫病症，并进一步揭示经颅磁刺激治疗的神经生理基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •药物难治性癫痫患者，根据国际抗癫痫联盟（ILAE）的规定：
- •在三个月以上规范服用至少 2 种抗癫痫药物的情况下，未能达到癫痫发作频率降低到每月 4 次以内；
- •患者在癫痫发作期的棘波或棘慢波出现频次至少为每分钟 3 个以上，患者近 2 个月未改变药物服用方案。
排除标准
- •有广泛结构性损坏，中风，脑炎等病史的患者；
- •患有其他的神经及精神类疾病的患者以及没有稳定服药的患者；
- •不能接受 MRI 扫描或有 MRI 禁忌；
- •近期有备孕计划或围产期妇女；
- •使用违禁药品与大量酗酒的患者。
研究组 & 干预措施
精准定位组
精准定位 TMS
经典定位组
经典定位 TMS
结局指标
主要结局
脑电图棘波数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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