Progesterona vaginal como tratamiento de mantenimiento en gestantes con amenaza de parto pretérmino. Ensayo clínico aleatorizado, enmascarado a doble ciego y controlado con placebo - PROMESA

Montse Palacio Riera - Hospital Clínic de Barcelona - Maternitat0 个研究点开始时间: 2008年1月10日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•- Mujeres entre 18 y 45 años de edad
•- Gestantes de entre 24.0 y 33.6 semanas
•- Gestaciones únicas
•- Que hayan sido ingresadas por amenaza de parto prematuro y hayan recibido tratamiento tocolítico en las que, a las 24-48h de ingreso, haya cedido el cuadro agudo y se haya decidido el alta hospitalaria
•- Con una longitud cervical (medida mediante ecografía transvaginal) tras ceder el cuadro agudo <25 mm (con o sin presión fúndica)
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Ingreso previo por APP en el embarazo actual que precisó tratamiento tocolítico
•- Sospecha o presencia de infección, rotura prematura de membranas, anomalías fetales y cualquier otra patología materna, feta o gravídica concomitante en el momento del ingreso que pueda ser causa de un parto pretérmino yatrogénico
•-con cerclaje cervical
•-Alergia conocida a progesterona o al cacahuete
•-Hepatopatía crónica, colestasis gravídica actual o en embarazo anterior
•-Alteraciones en la bioquímica hepática o renal de grado 2 o superior
•-Antecedentes de cáncer hormonodependiente

发起方

Montse Palacio Riera - Hospital Clínic de Barcelona - Maternitat