ChiCTR2200061572尚未招募不适用
不同嗅觉刺激对早产儿足跟采血疼痛程度、应激反应及早期神经发育的影响
上海交通大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 249 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 249
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评估评分
研究概览
简要总结
是对经历足跟采血的早产儿实施不同嗅觉刺激，评估不同嗅觉刺激对早产儿足跟采血所致疼痛及早期神经行为发育的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胎龄为 28~36 周的早产儿；
- •血氧饱和度＞88%，心率 120~160 次 / 分，呼吸频率为 40~60 次 / 分；
- •无先天性疾病或遗传异常；
- •出生后 5 分钟 Apgar 评分＞7 分；
- •知情同意并自愿参与本研究。
排除标准
- •48 小时内使用抗抑郁和抗惊厥药物、肌松剂、镇静镇痛药和麻醉药物；
研究组 & 干预措施
1 组
亲母母乳嗅觉刺激
2 组
捐赠母乳嗅觉刺激
3 组
蒸馏水嗅觉刺激
结局指标
主要结局
疼痛评估评分
次要结局
- 唾液皮质醇
- 新生儿行为神经评估
研究者
研究点 (1)
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