/A | MedPath

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Les critères d’inclusion dans l’essai sont les suivants :
§sujets des deux sexes ;
§âgés de 18 à 75 ans à J0 ;
§ayant signé le formulaire de consentement pour participer à l’étude ;
§capables et acceptant de participer à l’étude ;
§capables et acceptant de répondre aux questionnaires de l’étude ;
§présentant un score de l’échelle HAD de Zigmond et Snaith = 6 à J0.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Les critères de non inclusion dans l’essai sont les suivants :
§score de l’échelle HAD de Zigmond et Snaith < 6 à J0 ;
§consommation excessive d’alcool définie sur questionnaire CAGE;
§consommation de psychotropes illicites soit déclarée ou constatée sur test urinaire (opiacés, cocaïne, amphétamines, cannabis) ;
§toute pathologie médicale ou psychiatrique susceptible d’interférer avec l’étude (état dépressif majeur, troubles paniques, états obsessionnels compulsifs, troubles psychotiques, insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale sévère, glaucome, hypertrophie de la prostate) ;
§toute prise concomitante de médicaments sédatifs ou anxiolytique (définis ainsi dans les mentions légales du VIDAL);
§antécédents d’allergie ou d’intolérance à la captodiamine ou à l’un des constituants des produits de l’étude ;
§femme enceinte ou susceptible de l’être ou allaitante ;
§intolérance au fructose ;
§patient présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
§patient présentant un déficit en sucrase-isomaltase ;
§patient présentant un déficit en lactase ;
§patients atteints de galactosémie ;
§patients atteints d’une pathologie évolutive mettant en jeu le pronostic vital ;
§participation actuelle à une autre recherche biomédicale ou dans les 6 mois précédents ;
§patient n’ayant pas la capacité juridique de donner son consentement.

Related Trials