EUCTR2007-005819-25-FRActive, not recruitingNot Applicable
/A
aboratoire BAILLY-CREAT0 sitesStarted: December 26, 2007Last updated:
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •Les critères d’inclusion dans l’essai sont les suivants :
- •§sujets des deux sexes ;
- •§âgés de 18 à 75 ans à J0 ;
- •§ayant signé le formulaire de consentement pour participer à l’étude ;
- •§capables et acceptant de participer à l’étude ;
- •§capables et acceptant de répondre aux questionnaires de l’étude ;
- •§présentant un score de l’échelle HAD de Zigmond et Snaith = 6 à J0.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Les critères de non inclusion dans l’essai sont les suivants :
- •§score de l’échelle HAD de Zigmond et Snaith < 6 à J0 ;
- •§consommation excessive d’alcool définie sur questionnaire CAGE;
- •§consommation de psychotropes illicites soit déclarée ou constatée sur test urinaire (opiacés, cocaïne, amphétamines, cannabis) ;
- •§toute pathologie médicale ou psychiatrique susceptible d’interférer avec l’étude (état dépressif majeur, troubles paniques, états obsessionnels compulsifs, troubles psychotiques, insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale sévère, glaucome, hypertrophie de la prostate) ;
- •§toute prise concomitante de médicaments sédatifs ou anxiolytique (définis ainsi dans les mentions légales du VIDAL);
- •§antécédents d’allergie ou d’intolérance à la captodiamine ou à l’un des constituants des produits de l’étude ;
- •§femme enceinte ou susceptible de l’être ou allaitante ;
- •§intolérance au fructose ;
- •§patient présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
- •§patient présentant un déficit en sucrase-isomaltase ;
- •§patient présentant un déficit en lactase ;
- •§patients atteints de galactosémie ;
- •§patients atteints d’une pathologie évolutive mettant en jeu le pronostic vital ;
- •§participation actuelle à une autre recherche biomédicale ou dans les 6 mois précédents ;
- •§patient n’ayant pas la capacité juridique de donner son consentement.
Investigators
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