ChiCTR2100053369进行中（未招募）早期 1 期
DNA 基因甲基化标志物对免疫治疗的疗效预测和疗效评估的应用价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
主要目的：为探究肿瘤患者 ctDNA 中甲基化标志物在免疫治疗中的潜在应用，以期证明其作为一种无创标志物能够准确预测 ICIs 疗效、指导 ICIs 的合理用药和精准治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的患者。
- •2.已有组织学或细胞学证实，并且接受免疫治疗的晚期癌症患者（不限癌种）。
- •3.按照 RECIST 1.1 标准，受试者必须有通过 CT 或 MRI 检查的可测量病变。
- •4.既往经标准治疗失败和 / 或不能耐受标准治疗,拟接受免疫治疗的患者。
- •5.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.预计生存期小于 3 个月。
- •2.曾接受抗肿瘤疫苗或其他具有免疫刺激作用的抗肿瘤药治疗。
- •3.曾接受抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 PD-L2 抗体、抗 CD137 抗体或抗 CTLA-4 抗体治疗（包括 ipilimumab 或特异性作用于 T 细胞协同刺激或检查点途径的任何其他抗体或药物）。
- •4.患者正在进行其他试验禁止合并用药治疗，并且研究期间无法停药。
- •5.研究者认为，患者的病史或并发状况可能影响患者遵守试验的能力。
- •6.研究者认为不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
训练集
验证集
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
客观反应率
次要结局
- 靶病灶最长径和
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
不适用
ctDNA Testing to Inform Standard-of-Care Treatment Decisions in People With Endometrial CancerNCT07270666Memorial Sloan Kettering Cancer Center30
招募中
2 期
Study of the treatment of patients with non-small cell lung cancer with metastasis with Cemiplimab and subsequent treatment with Cemiplimab or Cemiplimab combined with chemotherapy according to levels of tumor DNA circulating in the blood2024-518812-38-00Fundacion GECP63
招募中
2 期
ctDNA-guided Treatment Decision-makingNCT07394218Fudan University122
尚未招募
不适用
Clinical Utility of ctDNA in the Treatment of Oligometastatic DiseaseNCT07426250Aarhus University Hospital500
尚未招募
3 期
Using Blood Markers to Personalize Post-Surgery Treatment and Improve Outcomes for Patients with Advanced Oral CancerCTRI/2024/12/078533ICMR300