ChiCTR1900022697进行中(未招募)早期 1 期
轴心加压+侧方支撑空心钉固定股骨颈骨折的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折愈合情况
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照研究比较轴心加压+侧方支撑构型空心钉与传统三枚平行空心钉固定治疗股骨颈骨折的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •有明确外伤史;2)经 X 射线片及 CT 检查确诊为股骨颈骨折; 3)年龄>16 岁; 4)签署知情同意书者。
排除标准
- •存在代谢性骨病或病理性骨折; 2)骨折前存在下肢畸形; 3)伴脊髓等神经损伤影响下肢功能者; 4)不能配合研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
轴向加压+侧方支撑空心钉固定
对照组
传统三枚平行空心钉固定
结局指标
主要结局
骨折愈合情况
股骨颈长度
髋关节功能
股骨头坏死
次要结局
- 螺钉退出距离
- 出血量
研究者
研究点 (1)
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