ChiCTR2000030389进行中（未招募）早期 1 期
“三焦同治”法对新型冠状病毒肺炎患者肺损伤修复有效性的对照研究
中国国家中医药管理局8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 肺部 CT
研究概览
简要总结
- 了解 COVID-19 疾病进展过程、肺炎终点事件发生情况，以及探讨相关的危险因素（年龄、体重、性别、免疫因素、基础疾病等）。
- 了解 COVID-19 患者病程不同阶段的中医证型（特征性证候）特点。
- 评价以“三焦同治”为核心治则，中医药促进 COVID-19 患者肺部损伤修复及炎症吸收、防止机化及纤维化的临床疗效及安全性，形成可推广的中西医治疗 COVID-19 方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •主要以湖北省内多家医院收入住院，治疗后体温正常至少 5 天、生命体征稳定 (包括待出院) 或已出院，但肺部损伤未好转的新型冠状病毒肺炎患者。
- •①18 岁以上，男女不限；
- •②临床诊断病例和确诊病例；
- •③分型：临床诊断病例，确诊病例普通型、重型、危重型。
排除标准
- •②已知对中药治疗方成分过敏者，或过敏体质患者；
- •③处于哺乳期、妊娠期的妇女，或尿妊娠试验阳性者。
研究组 & 干预措施
暴露组
西医常规治疗+“三焦同治”中医药治疗
对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
肺部 CT
中医症状
次要结局
- 细胞因子（IL-6）
- 血常规
- 呼吸道抗体组合
- 肾功能
- 肝功能
- C-反应蛋白
- 降钙素原
研究者
研究点 (8)
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