ChiCTR2300075591进行中（未招募）早期 1 期
多模态超声评估类风湿疾病活动度与心血管风险
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉内中膜厚度
研究概览
简要总结
1.分析类风湿病患者动脉僵硬度与心血管风险评分之间的相关性； 2.采用超声多参数多普勒技术（PWV，AVI、API、SWE、SWD）评估类风湿病患者的动脉僵硬度，探索潜在的标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.RA 诊断符合美国风湿病学会 1987 年制定的相关标准；
- •2.无明确的心血管疾病；
排除标准
- •1.精神异常不能配合者；
- •2.肝脏疾病或肝功能异常者；
- •3.患有自身免疫性疾病或心血管疾病者；
- •4.正在接受影响血管功能的药物治疗者。
- •2.存在明确的心血管疾病史；
- •3.合并其他自身免疫性疾病；
- •4.精神异常不能配合者。
研究组 & 干预措施
类风湿关节炎缓解组（类风湿活动度分级，DAS-28 评分＜2.6）
类风湿关节炎低活动组 (类风湿活动度分级，DAS-28 评分 2.6-3.2)
类风湿关节炎中度活动组 (类风湿活动度分级，DAS-28 评分 3.2-5.1)
类风湿关节炎高活动组 (类风湿活动度分级，DAS-28 评分＞5.1)
正常对照组
结局指标
主要结局
颈动脉内中膜厚度
颈动脉血管内径
颈总动脉浅壁剪切波弹性模量值
颈总动脉深壁剪切波弹性模量值
颈总动脉浅壁剪切波频散值
颈总动脉深壁剪切波频散值
次要结局
- 年龄
- 血沉
- C 反应蛋白
- 类风湿关节炎相关的特异性抗体
- 上臂动脉硬化程度
- 中心动脉硬化程度
- 脉搏波传导速度
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 收缩压
研究者
研究点 (1)
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