ChiCTR2000036190尚未招募早期 1 期
CT-QFR 与 QFR 在诊断冠状动脉狭窄功能学意义的对比研究
申康医院发展中心重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QCT 测定冠脉狭窄程度
研究概览
简要总结
本研究拟对冠脉 CTA 检查后 QCT 定量分析明确为冠脉中度病变的患者，分别进行 CT-QFR、冠脉造影 FFR、QFR 检测，以 FFR 作为参考，验证 CT-QFR 及 QFR 的诊断效能，并将两者进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 冠脉 CTA 提示至少一支≥2mm 的原位冠脉血管狭窄程度为 30%-90%；
- •② 冠脉 CTA 检查后进行冠脉造影术应少于 30 天。
排除标准
- •① 靶病变接受过冠脉支架植入术或冠脉搭桥术；
- •② 肾功能严重受损（eGFR<30 ml/min/1.73m2）；
- •③ 禁忌使用造影剂、倍他受体阻滞剂、硝酸酯类或腺苷类药物者；
- •④ 1 个月内急性心肌梗死；
- •⑤ CTA 或冠脉造影图像质量无法评估。
结局指标
主要结局
QCT 测定冠脉狭窄程度
QCA 测定冠脉狭窄程度
FFR 值
QFR 值
CT-QFR 值
SEN, SPE, ACC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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