ChiCTR-TRC-11001797已完成早期 1 期
口腔护理联合十二指肠冲洗能减少胆道梗阻患者 ERCP 后胆管炎：前瞻性随机对照研究
第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 573 人开始时间: 2008年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 573
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ERCP 术后胆管炎发生经
研究概览
简要总结
评价口腔护理联合内镜工作通道及十二指肠冲洗对于预防 ERCP 术后胆道感染的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①术前血清胆红素水平高于正常 2 倍以上（34.2μmol/L）；②体温≤37.5℃；③白细胞计数在正常范围（4.0-10.0×109/L）；④经 B 超、CT、MRCP 检查诊断为胆道梗阻者。
排除标准
- •①术前血清胆红素水平正常（5.1-17.1μmol/L）；②体温高于 38℃以上；③白细胞计数≥10.0×109/L；④术前使用抗生素。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水组
口腔护理及生理盐水冲洗内镜工作钳道及十二指肠
阿米卡星组
口腔护理及阿米卡星溶液冲洗内镜工作钳道及十二指肠
结局指标
主要结局
ERCP 术后胆管炎发生经
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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