ChiCTR2300074145进行中（未招募）回顾性研究
球囊压迫时间对 PBC 治疗原发性三叉神经痛的影响研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1.通过观察两组的临床疗效和术后并发症，指导 PBC 术在临床上的应用。 2.记录术后不同时期疼痛评分和面部麻木评级，并以术前水平做参照进行统计学分析观察验证预期研究结果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 采用双盲设计，由专门的医生根据球囊压迫时间进行分组和试验设计。pbc术的操作统一由一位手术经验丰富的疼痛科副主任医师进行操作，资料收集和术后随访均由专人负责，操作医生、受试者、资料统计者对该研究设计和内容均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1..符合国际头痛疾病分类 ICHD-3 诊断标准且病程大于 6 月以上者；
- •2..单侧、疼痛评分 VAS>=4 分、BNI 分级>=Ⅳ级；
- •3.药物(卡马西平等)治疗效果欠佳或副作用大；
- •4.既往无头面部外伤、颅内手术史者；
- •5.心肺、肝肾功能正常能耐受手术者。
排除标准
- •1.术前 1 周口服抗血小板药、抗凝药、凝血异常者；
- •2.非典型 TN 患者；曾行 MVD 或射频热凝术者；
- •3.恶性肿瘤晚期或全身性感染、穿刺部位感染者；
- •4.PBC 术中穿刺失败，辅以射频热凝术者；
- •5.有心脑血管疾病等严重基础疾病无法耐受手术者；
- •6.术前颅底骨 CT 检查提示存在穿刺明确困难者。
研究组 & 干预措施
术中球囊压迫时间设定 90s
术中球囊压迫时间设定 180s
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术前；术后 24 小时、1 月、6 月、12 月
巴罗神经学研究所三叉神经痛疼痛评分标准
时间窗: 术后 24 小时、1 月、6 月、12 月
次要结局
- 巴罗神经学研究所麻木评分表(术后 24 小时、1 月、6 月、12 月)
- 术后咀嚼肌肌力评级(Postoperative 24 hours, 1 month, 6 months, 12 months)
- 三叉神经心脏反射(术中)
研究者
研究点 (1)
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