临床试验/ChiCTR2300074145

ChiCTR2300074145进行中（未招募）回顾性研究

球囊压迫时间对 PBC 治疗原发性三叉神经痛的影响研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新: 2023年11月12日

试验速览

阶段: 回顾性研究
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 视觉模拟评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.通过观察两组的临床疗效和术后并发症，指导 PBC 术在临床上的应用。 2.记录术后不同时期疼痛评分和面部麻木评级，并以术前水平做参照进行统计学分析观察验证预期研究结果。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 采用双盲设计，由专门的医生根据球囊压迫时间进行分组和试验设计。pbc术的操作统一由一位手术经验丰富的疼痛科副主任医师进行操作，资料收集和术后随访均由专人负责，操作医生、受试者、资料统计者对该研究设计和内容均不知情。

入排标准

年龄范围: 18 至 90（—）
性别: All

入选标准

•1..符合国际头痛疾病分类 ICHD-3 诊断标准且病程大于 6 月以上者；
•2..单侧、疼痛评分 VAS>=4 分、BNI 分级>=Ⅳ级；
•3.药物(卡马西平等)治疗效果欠佳或副作用大；
•4.既往无头面部外伤、颅内手术史者；
•5.心肺、肝肾功能正常能耐受手术者。

排除标准

•1.术前 1 周口服抗血小板药、抗凝药、凝血异常者；
•2.非典型 TN 患者；曾行 MVD 或射频热凝术者；
•3.恶性肿瘤晚期或全身性感染、穿刺部位感染者；
•4.PBC 术中穿刺失败，辅以射频热凝术者；
•5.有心脑血管疾病等严重基础疾病无法耐受手术者；
•6.术前颅底骨 CT 检查提示存在穿刺明确困难者。

研究组 & 干预措施

术中球囊压迫时间设定 90s

术中球囊压迫时间设定 180s

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

时间窗: 术前；术后 24 小时、1 月、6 月、12 月

巴罗神经学研究所三叉神经痛疼痛评分标准

时间窗: 术后 24 小时、1 月、6 月、12 月

次要结局

巴罗神经学研究所麻木评分表(术后 24 小时、1 月、6 月、12 月)
术后咀嚼肌肌力评级(Postoperative 24 hours, 1 month, 6 months, 12 months)
三叉神经心脏反射(术中)

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

请完善测量指标填写。压迫压力与压迫时间对球囊压迫术治疗原发性三叉神经痛的预后影响研究三叉神经痛

ChiCTR22000610783,000

球囊压迫治疗三叉神经痛的最佳球囊压力-时间探索

ChiCTR2100054442嘉兴市神经与疼痛重点实验室专项项目

球囊形状、压力、压迫时间与经皮穿刺球囊压迫治疗三叉神经痛疗效的相关性研究

ChiCTR1900025678自筹

个体化球囊体积在经皮球囊压迫治疗三叉神经痛中的应用

ChiCTR2200056114国家重点研发计划（2020YFC2008400）；河南省科技计划（国际科技合作领域）（182102410014）；国家自然科学基金（82001182）。

经皮微球囊压迫半月神经节治疗三叉神经痛血流动力学维稳的临床研究

ChiCTR1800017699自筹经费300