ChiCTR2500111947尚未招募Unknown
1 型糖尿病遗传风险评分对糖尿病患者进展为胰岛素 缺乏的预测价值：一项多中心巢式病例对照研究
自选课题（自筹）66 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 66
- 主要终点
- 胰岛自身抗体:GADA、IA-2A、IAA
研究概览
简要总结
1、探究 T1DM 遗传风险评分对糖尿病患者是否进展为胰岛素缺乏的预测效能； 2、比较胰岛素缺乏队列与非胰岛素缺乏队列的遗传特征的差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象（研究参与者） 目标人群：新发糖尿病患者 入选标准： 1、性别不限； 2、年龄 14-40 岁； 3、糖尿病诊断<1 年： （1）若有糖尿病症状+符合以下任意一项： ① 任意时间的血浆葡萄糖≥11.1mmol/L（200mg/dL）或 ② 空腹血浆葡萄糖 ≥7.0mmol/L（126mg/dL）或 ③ OGTT/餐后 2 小时血浆葡萄糖≥11.1mmol/L（200mg/dL） 或 ④ HbA1c≥6.5%；（2）若无糖尿病症状，则需另日重复检测一次，才能诊断； 4、临床认为分型诊断不明确的新发糖尿病患者。
排除标准
- •1、已明确诊断为 T1DM 的患者； 2、妊娠期糖尿病、单基因糖尿病（新生儿糖尿病 MODY）、胰腺外分泌疾病 （囊性纤维化病）、药物或化学物品引起的糖尿病； 3、长期使用激素或免疫抑制剂治疗者； 4、妊娠或哺乳期妇女； 5、合并其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤、严重的肝肾疾病、尿毒症； 6、预计生存寿命不超过 3 年； 7、精神疾患或其它原因致无法配合调查者； 8、糖尿病酮症酸中毒急性期； 9、严重感染、发热、创伤、重大手术等应激情况； 10、IAA 检测需排除外源性胰岛素治疗 1 周以上； 11、主要临床信息缺乏的患者； 12、研究者认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
未进展为胰岛素缺乏的患者
“进展为胰岛素缺乏”和“进展为胰岛素严重缺乏”的糖尿病患者
结局指标
主要结局
胰岛自身抗体:GADA、IA-2A、IAA
时间窗: 空腹
T1D GRS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (66)
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