ChiCTR2100046804进行中(未招募)早期 1 期
骨折“助康”APP 的研发设计及其在桡骨远端骨折患者早期功能锻炼中的应用
福建省莆田市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
1.设计研发用户界面友好、模块功能清晰的骨折“助康”APP; 2.构建基于骨折“助康”APP 的桡骨远端骨折患者早期功能锻炼干预方案; 3.探索基于骨折“助康”APP 的桡骨远端骨折患者早期功能锻炼干预方案的的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经影像学诊断确诊为桡远端骨折的患者;
- •2.采取手术治疗的方式;
- •3.具有良好的沟通理解能力;
- •4.知情同意,遵循自愿原则,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有其他类型的骨折或双侧骨折;
- •2.合并有精神障碍性疾病或者认知障碍;
- •3.伴有心、脑、肾等重要脏器疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
在门诊随访的基础上,基于骨折“助康”APP 的早期康复锻炼计划
对照组
在门诊随访的基础上,早期康复锻炼计划
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
cooney 腕关节功能评分
腕关节活动度
骨科患者功能锻炼依从性量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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