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临床试验/NCT00281541
NCT00281541已完成2 期

A Phase II, Multicenter, Open-Label Study of YM155 in Subjects With Unresectable Stage III or Metastatic (Stage IV) Melanoma

Astellas Pharma Inc9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 29 人开始时间: 2005年11月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
29
试验地点
9
主要终点
Tumor response rate

研究概览

简要总结

A study with YM155 for the treatment of unresectable stage III or metastatic stage IV melanoma.

详细描述

A phase II, multicenter, open-label study in subjects with unresectable Stage III or metastatic (Stage IV) Melanoma to evaluate the efficacy and safety of YM155

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Histologically or cytologically confirmed unresectable stage III or IV malignant melanoma
  • •Life expectancy >12 weeks

排除标准

  • •History of other malignancy in the last 5 years
  • •Major surgery within the past 21 days

结局指标

主要结局

Tumor response rate

时间窗: 6 cycles

次要结局

  • Duration of response(6 cycles)

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (9)

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