ChiCTR2000036293尚未招募Unknown
基于宏转录组高通量测序的重症肺炎病原学研究
上海市申康医院发展中心 促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸病原体检测
研究概览
简要总结
本项目拟通过多中心临床实验,建立适用于重症肺炎患者标本的宏转录组高通量测序病原筛查及质量控制标准化流程,解析重症肺炎疾病进程中的病原谱的变化动态规律,评估以高通量测序病原学分析为指导的重症肺炎治疗效果,建立具有临床参考价值和循证医学证据的重症肺炎病原体数据库,在此基础上形成以宏转录组高通量测序病原学分析为基础的重症肺炎标准化诊疗方案,提高上海地区重症肺炎的综合诊治水平。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、入选受试者为申报单位和合作单位收治,根据我国 2015 年 CAP 指南的诊断标准,符合下列 1 项主要标准或≥3 项次要标准,诊断为重症肺炎者。
- •2、受试者自愿参与本项研究,愿意提供研究所需的标本,并签署知情同意。
排除标准
- •排除艾滋病、器官移植等免疫功能不全患者;排除乙肝、结核等长期感染患者;排除恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等基础疾病患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
呼吸病原体检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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