ChiCTR2200060972尚未招募治疗新技术临床试验
替雷利珠单抗联合多西他赛及铂类治疗潜在可切除食管鳞状细胞癌患者疗效和安全性单臂研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
评估接受替雷利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗的局部进展期食管鳞癌患者的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经病理学（组织学）检查确诊为潜在可切除的 cT1-2N + M0 期和 cT3NanyM0 期 ESCC（AJCC 第 8 版）；
- •3.ECOG 评分：0 分或 1 分；
- •4.可进行 R0 根治性切除；
排除标准
- •1.并发有其他恶性肿瘤患者；
- •2.既往接受过针对 ESCC 的治疗，包括化疗、放疗，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗；
- •3.不符合接受含铂双药化疗方案、放化疗或手术的条件。
研究组 & 干预措施
化疗联合免疫治疗组
替雷利珠单抗联合多西他赛及铂类
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- 完整切除术
- 病理学完全缓解
- 主要病理学缓解
- 无病生存率
研究者
研究点 (1)
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