Adalimumab in rheumatoid arthritis. An investigation of changes in disease activity and course of joint destruction by use of 3 Tesla Whole-Body MRI, dedicated 3 Tesla MRI and CT of the hand, and soluble biomarkers.Whole-Body MRI in Rheumatoid Arthritis Protocol (WRAP)

Hvidovre Hospital0 sitesSeptember 23, 2009

Overview

No summary available.

Registry

who.int

Start Date

September 23, 2009

End Date

TBD

Last Updated

9 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

•1\.Alder \>18 år og \<85 år
•2\.RA i henhold til American College of Rheumatologys 1987\-kriterier
•3\.Moderat eller svær aktiv RA defineret som DAS28 større end 3,2 (CRP\-baseret)
•4\.Klinisk indikation for TNF\-a inhibitor behandling ved den behandlende læge
•5\.Ingen tidligere TNF\-a inhibitor behandling
•6\.Ingen kontraindikationer for TNF\-a inhibitor behandling (se afsnit 10\.1\.1\)
•7\.Ingen kontraindikationer for MRI (se bilag C).
•8\.Serum/plasma kreatinin i normalområdet
•9\.Sufficient anti\-konception for fertile kvinder (se afsnit 7\.2\.1\)
•10\.I stand til at afgive informeret samtykke

•1\.Andre DMARDs end MTX fra ?4 uger før inklusion og i hele studieperiode
•2\.Cyclophosphamid, klorambucil eller andre alkylerende stoffer fra ?4 uger før inklusion og i hele studieperioden
•3\.Intramuskulær eller intravenøs injektion af glucocorticoid fra ?4 uger før inklusion og i hele studieperioden
•4\.Graviditetsønske, graviditet eller amning
•5\.Kontraindikationer mod behandling med TNF\-? inhibitor (se afsnit 10\.1\.1\)
•6\.Kontraindikationer mod MRI (se bilag C).
•7\.Kendt nyligt medicin eller alkoholmisbrug
•8\.Manglende skriftligt samtykke
•9\.Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprogrammet af fysiske eller psykiske årsager