ChiCTR2500101336尚未招募不适用
儿童应用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂行术前镇静的有效性和安全性评价
国家卫生健康委医院管理研究所医院药学高质量发展研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ramsay 镇静评分
研究概览
简要总结
本研究拟在儿童患者中开展一项回顾性研究，评价儿童患者术前镇静用右美托咪定鼻喷雾剂的有效性和安全性，探索右美托咪定鼻喷雾剂的镇痛和防止苏醒期躁动的作用，为右美托咪定鼻喷雾剂在广泛儿童人群中的合理应用以及儿童术前镇静用药方案优化提供更多循证学依据，以期进一步提高儿童围术期安全、加速术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2024 年 3 月至 2025 年 2 月期间在我院行全麻手术患儿；
- •4.受试者监护人愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意或已签署同意其相关信息可用于所有医学研究的知情同意书。
排除标准
- •1.使用过除右美托咪定鼻喷雾剂以外的术前镇静药物者；
- •2.医院电子病历系统和麻醉管理系统中临床信息缺失者；
- •3.研究者认为患儿所处的状况可能会干扰参加研究或其他不适宜参加的情况。
研究组 & 干预措施
术前镇静用右美托咪定鼻喷雾剂组 / 未使用任何术前镇静用药组
结局指标
主要结局
Ramsay 镇静评分
入室时父母分离焦虑评分
诱导时面罩接受度评分
次要结局
- 麻醉苏醒期躁动评分
- 面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性疼痛量表评分
- 改良 Aldrete 评分
- 拔管时间
- PACU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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