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临床试验/NCT00317954
NCT00317954已完成4 期

Spironolactone in Diabetic Nephropathy

Steno Diabetes Center Copenhagen2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2003年9月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
48
试验地点
2
主要终点
Changes in albuminuria

研究概览

简要总结

The aim of the study was to evaluate the renoprotective effect (i.e. albuminuria- and bloodpressure lowering effect) of spironolactone 25 mg o.d. in type 1 and type 2 diabetic patients with albuminuria despite recommended antihypertensive treatment.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Diabetes Mellitus
  • Diabetic Nephropathy
  • Glomerular filtration rate > 30 ml/min/1.73 m2
  • Blood pressure > 130/80 mm Hg

排除标准

  • Child bearing potential
  • Plasma-potassium >4.5 mmol/l
  • Breastfeeding
  • Abuse of alcohol or drugs
  • Non-diabetic kidney disease

结局指标

主要结局

Changes in albuminuria

Changes in blood pressure

次要结局

  • Changes in glomerular filtration rate

研究者

申办方类型
Other

研究点 (2)

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