ChiCTR2000038938进行中（未招募）早期 1 期
沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊室血压
研究概览
简要总结
本课题旨在通过观察沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄 18-80 岁的难治性高血压病患者；
- •（2） 经药物治疗后血压仍未达标的患者（24 小时平均收缩压≥140mmHg 或平均舒张压≥90mmHg，且诊室收缩压≥140mmHg 或诊室舒张压≥90mmHg）；
- •（3） 自愿参与本课题研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 继发性高血压；
- •（2） 重度肾功能损害（eGFR＜30 ml/min/1.73m2)；
- •（3） 重度肝功能损害(Child-Pugh C 级)；
- •（4） 2 型糖尿病正在服用阿利吉仑的患者；
- •（5） 已知存在 ACEI 或 ARB 治疗相关的血管性水肿既往病史患者；
- •（6） 遗传性或特发性血管性水肿患者；
- •（7） 怀孕或在研究过程中计划怀孕。
研究组 & 干预措施
方案一
缬沙坦 80mg
方案二
沙库巴曲缬沙坦钠 100mg
方案三
沙库巴曲缬沙坦钠 200mg
结局指标
主要结局
诊室血压
动态血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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