ChiCTR2600123615尚未招募Unknown
CCK-2R 靶向探针 68Ga-DOTA-M1 肿瘤 PET 成像的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
评估 CCK-2R 靶向多肽类探针[68Ga]-M1 PET/CT 或者 PET-MR 成像在 CCK-2R 高表达实体瘤患者（如甲状腺髓样癌）中的安全性与耐受性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 >=18 岁，男女不限，签署知情同意书并能配合完成检查;
- •2、组织学或细胞学确诊的肿瘤，如：
- •(1) 甲状腺髓样癌（MTC）;
- •(2)神经内分泌肿瘤（如胃肠道 / 胰腺神经内分泌瘤）;
- •(3)胃癌或其他有文献支持的 CCK-2R 表达实体瘤;
- •3、病灶可被影像学识别（CT/MRI/PET），有可疑转移或复发部位;
- •4、美 国 东部肿瘤协作组（ Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）体能状态评分为 0~2 ;
- •5、预期寿命 >= 3 个月肾功能和肝脏功能良好。 （ALT<=150 U/L、AST<=120 U/L、Cr<=180 μ mol/L） ;
- •6、血象符合检查要求（白细胞 >= 2.5×10/L，血小板 >= 60×10/L，血红蛋白 >= 90 g/L）;
- •7、若为女性受试者，非妊娠、非哺乳，并愿意在研究期间采取有效避孕措施;
- •8、在研究前至少 4 周未接受任何可能影响靶点表达的抗肿瘤治疗或造影检查（如放疗、靶向药物）。
排除标准
- •1、已知对探针成分（如 minigastrin、DOTA、螯合剂、Ga 等）过敏者。
- •2、妊娠或哺乳期妇女。
- •3、合并严重未控制的疾病（如心衰、感染、癫痫等。）
- •4、接受其他放射性核素治疗 / 造影剂治疗且未达适当洗脱期（一般为 4 –6 周）。
- •5、近 14 天使用与胃泌素相关药物（如质子泵抑制剂）可能干扰探针结合。
- •6、无法完成 PET/CT 或者 PET-MR 检查（如幽闭恐惧、不能平卧）。
- •7、精神状态不适合签署知情同意，或无独立行为能力。
- •8、过去的一年内，除了参与本临床研究预期的辐射暴露之外，曾参与其他研究方案或临床护理，使得辐射暴露超过 50 mSv 的有效剂量。
- •9、任何研究者判断不适合参与本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
68Ga-DOTA-M1 分子探针
干预措施: 68Ga-DOTA-M1 分子探针
研究者
研究点 (1)
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