DOuleurs chroniques et VItamine D : une étude pilote en médecine de ville

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans
- Présentant des douleurs diffuses chroniques :Douleurs musculo-squelettiques non systématisées, pour lesquelles un bilan étiologique a été mené antérieurement et s’est révélé négatif
- Evoluant depuis au moins deux mois
- Objectivées par un questionnaire type
- Avec ou sans prise de traitements à visée antalgique
- Présentant un déficit en vitamine D objectivé par un taux de 25(OH)vitamine D <20.8 ng/L ou 52 nmol/L lors de la visite d’inclusion

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 100
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Patient ostéoporotique ou présentant une ostéopénie connue non traité.
- Origine identifiable des douleurs :
oPathologies néoplasiques ou paranéoplasiques,
oDouleurs post traumatiques,
oRhumatisme inflammatoire chronique (Polyarthrite rhumatoïde, Rhumatisme psoriasique et autre Spondylarthropathie),
oArthrose,
oSyndrome Algodystrophique,
oFibromyalgie
- Patients présentant une pathologie intercurrente connue en cours à l’inclusion pouvant interférer avec le métabolisme de la vitamine D :
oInsuffisance hépatique ou rénale
oMalabsorption dont maladie coeliaque, maladie de Whipple, dérivation intestinale, syndrome de l’intestin court et maladie inflammatoire de l’intestin
oHypo/hyper thyroidie ou hypo/hyper parathyroidie non contrôlée
oCancer et lymphomes connus
oMaladies granulomateuses (sarcoidose, silicose)
- Hypercalcémie actuelle ou passée
- Traitement par vitamine D au long cours ou au moins une prise dans les 6 mois précédents l’inclusion
- Situation s’accompagnant d’une vulnérabilité accrue à l’hypercalcémie (par exemple : arythmie ou maladie cardiaque connue, traitement par digitalique et sujets souffrant de lithiase rénale)
- Grossesse (test urinaire) ou allaitement en cours
- Pathologie psychiatrique entravant gravement la compréhension
- Difficulté de compréhension du français oral
- Intolérance au produit testé ou à un des excipients
- Non bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- Incapacité légale ou capacité légale limitée
- Refus du patient

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Estimer, à 3 mois, l’efficacité d’une supplémentation en vitamine D versus placebo sur la diminution de l’intensité des douleurs musculo-squelettiques non-systématisées chez des patients de 18 à 50 ans présentant un déficit en vitamine D.;Secondary Objective: Estimer l’efficacité d’une supplémentation en vitamine D versus placebo, à 3 mois, sur :<br>1/ l’évolution de l’intensité maximale et de l’intensité minimale des douleurs.<br>2/ la diminution de l’impact des douleurs sur les activités quotidiennes<br>3/ la diminution de la consommation de médicaments à visée antalgique <br>4/ la diminution de la consommation de soins (consultations et arrêts de travail) <br>5/ l’amélioration sur la qualité de vie mesurée par le questionnaire SF-36<br>;Primary end point(s): Intensité de la douleur en général, à 3 mois, mesurée par l’item 5 de l’échelle BPI.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 3 mois après l'inclusion

Secondary Outcome Measures