EUCTR2013-002057-29-FR进行中（未招募）1 期
DOuleurs chroniques et VItamine D : une étude pilote en médecine de ville. - DOVID
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans
- •- Présentant des douleurs diffuses chroniques :Douleurs musculo-squelettiques non systématisées, pour lesquelles un bilan étiologique a été mené antérieurement et s’est révélé négatif
- •- Evoluant depuis au moins deux mois
- •- Objectivées par un questionnaire type
- •- Avec ou sans prise de traitements à visée antalgique
- •- Présentant un déficit en vitamine D objectivé par un taux de 25(OH)vitamine D <20.8 ng/L ou 52 nmol/L lors de la visite d’inclusion
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 100
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Patient ostéoporotique ou présentant une ostéopénie connue non traité.
- •- Origine identifiable des douleurs :
- •oPathologies néoplasiques ou paranéoplasiques,
- •oDouleurs post traumatiques,
- •oRhumatisme inflammatoire chronique (Polyarthrite rhumatoïde, Rhumatisme psoriasique et autre Spondylarthropathie),
- •oSyndrome Algodystrophique,
- •oFibromyalgie
- •- Patients présentant une pathologie intercurrente connue en cours à l’inclusion pouvant interférer avec le métabolisme de la vitamine D :
- •oInsuffisance hépatique ou rénale
- •oMalabsorption dont maladie coeliaque, maladie de Whipple, dérivation intestinale, syndrome de l’intestin court et maladie inflammatoire de l’intestin
- •oHypo/hyper thyroidie ou hypo/hyper parathyroidie non contrôlée
- •oCancer et lymphomes connus
- •oMaladies granulomateuses (sarcoidose, silicose)
- •- Hypercalcémie actuelle ou passée
- •- Traitement par vitamine D au long cours ou au moins une prise dans les 6 mois précédents l’inclusion
- •- Situation s’accompagnant d’une vulnérabilité accrue à l’hypercalcémie (par exemple : arythmie ou maladie cardiaque connue, traitement par digitalique et sujets souffrant de lithiase rénale)
- •- Grossesse (test urinaire) ou allaitement en cours
- •- Pathologie psychiatrique entravant gravement la compréhension
- •- Difficulté de compréhension du français oral
- •- Intolérance au produit testé ou à un des excipients
- •- Non bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- •- Incapacité légale ou capacité légale limitée
- •- Refus du patient
研究者
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