Efecto del ácido acetilsalicílico en la prevención primaria del riesgo cardiovascular en paciente con enfermedad renal crónica (Estudio AASER) - AASER

• Conditions: disminuir el riesgo cardiovascular en pacientes con ERC

• Registration Number: EUCTR2009-013437-21-ES
• Lead Sponsor: José Luño Fernandez

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-02-15
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-firmar consentimiento informado
-adultos con edad entre 45-79 años sin son varones o 55-79 años si son hembras.
-ERC estadio 3 o 4 (FG estimado según MDRD abreviado, entre 15 y 60 ml/min)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-haber sufrido un evento cardiovascular previo: arritmias cardiacas, parada cardiaca, angina o infarto agudo de miocardio, accidente cerebro-vascular, estenosis carotídea de más del 50%, vasculopatía periférica documentada
-ingreso hospitalario de cualquier causa en los últimos 3 meses previos a la inclusión en el estudio
-alergia al ácido acetil-salicílico
-coagulopatías de cualquier causa
-trombopenia <150.000 plaquetas
-hepatopatía de cualquier causa
-Infección por virus de la hepatitis B, hepatitis C o HIV
-tratamiento inmunosupresor en las 12 semanas previas a la inclusión en el estudio
-Eventos hemorrágicos mayores incluyendo hemorragia cerebral y hemorragia digestiva.
-hemoglobinopatía (ej anemia drepanocítica o talasemia de cualquier tipo)
-neoplasia maligna activa (excepto cáncer de piel no melanoma). Pueden incluirse en el estudio los pacientes con neoplasia malignas que hayan permanecido libres de enfermedad durante al menos los 5 años previos.
-enfermedad inflamatoria crónica no controlada o sintomática (ej artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enf de Chrom o colitis ulcerosa)
-hemólisis
-tratamiento con anticoagulación oral y/o antiagregación previa.
-hipertensión arterial mal controlada (> 160/90 mm Hg)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified