ChiCTR-DDT-11001536已完成早期 1 期
肾脏肿瘤的诊断、鉴别诊断及术前分期：CT 和 MRI 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2011年7月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶性肿瘤病理分期
研究概览
简要总结
1、联合使用 CT 和 MRI 提高少脂肪型错构瘤和嗜酸细胞腺瘤的准确检出。2、CT 和 MRI 诊断肾癌亚型。3、CT 和 MRI 对肿瘤定性、分期准确性的研究及对比。4、CT 诊断为 Bosniak ⅡF 和Ⅲ型囊性病变的 MRI 研究。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床怀疑肾脏肿瘤的患者；
- •2.无性别、年龄限制；
- •3.自愿签署知情同意书；
- •4.无 CT 和 / 或 MRI 检查禁忌症
排除标准
- •对碘对比剂的任何成分严重过敏的患者；
- •2.患有甲状腺功能亢进或甲状腺恶性肿瘤者；
- •3.急性或慢性的严重肾损伤（GFR<30ml/min/1.73m2）患者；
- •4.已有妊娠或可能已怀孕的患者；
- •5.意识不能配合的患者；
- •6.严重充血性心力衰竭（NYHA 分级 3-4 级）患者；
- •7.在拟进行 CT 增强扫描前 72 小时-7 天内接受其他 X 线造影剂检查的患者。
- •8.拟进行 CT 增强扫描前 30 天内参加过其他可能对本研究结果有影响的临床试验的患者。
- •1.对钆对比剂的任何成分过敏的患者（如果患者同意行 MR 增强扫描）；
- •2.急性或慢性的严重肾损伤（GFR<30ml/min/1.73m2）患者；
- •3.装有心脏起搏器、动脉瘤夹、或体内有金属或磁性植入史（如多个假牙，避孕环血管铗、心脏起搏器、骨科内固定钢板、人工晶体、耳蜗等）和早期妊娠的患者；
- •5.幽闭恐惧症的患者。
结局指标
主要结局
恶性肿瘤病理分期
肿瘤 CT 形态学表现
肿瘤 MR 功能成像指标
病理良恶性
肿瘤 MR 形态学表现
恶性肿瘤病理分级
恶性肿瘤病理分型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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