ChiCTR2200059604尚未招募早期 1 期
无会阴柱牵引技术对髋关节镜手术操作和并发症影响的前瞻性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节间隙
研究概览
简要总结
采用传统会阴柱作为下肢牵引对抗装置进行髋关节镜手术可能发生的牵引相关并发症包括会阴部神经麻痹,功能障碍、会阴区皮肤软组织损伤等。新型的牵引技术采用摩擦海绵固定患者躯干代替会阴柱提供牵引对抗,可能减少牵引相关并发症。探究两种牵引技术对髋关节镜手术操作和并发症发生率的影响,从而为指导临床治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁, 2.术中需要采用下肢牵引的髋关节镜手术患者, 3.初次手术患者
排除标准
- •1.术前有下肢神经功能障碍、下肢静脉血栓、下肢骨折等影响牵引和术后并发症判断的合并症,2.既往同侧髋部手术史, 3.强直性脊柱炎髋关节僵硬患者,4.中重度髋关节骨关节炎患者(Tonnis>2)
研究组 & 干预措施
会阴柱牵引组
会阴柱髋关节牵引
无会阴柱牵引组
无会阴柱髋关节牵引
结局指标
主要结局
关节间隙
时间窗: 术中
牵引用时
时间窗: 术中
术中并发症
时间窗: 术中
术后疼痛
时间窗: 术后第一天
术后并发症
时间窗: 术后 3 天/4 周/12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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