ChiCTR2100048115尚未招募早期 1 期
改良式心肺康复改善重症吸入性肺炎患者肺功能和 Th17/Treg 平衡的临床研究
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
主要目的：探讨其与重症肺炎严重程度各项指标的相关性，进而评估细胞免疫状态在重症肺炎病程中的演变情况，从免疫学角度为老年吸入性肺炎的治疗提供新的思路和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.吸入性肺炎诊断符合 2010 年日本吸入性肺炎专家共识中的诊断标准：
- •(1)有误吸危险因素者出现发热、咳嗽、咳痰、气短、心动过速等临床表现者；
- •(2)典型影像学表现：重力依赖性肺段渗出影；
- •(3)有明确的误吸现象。
- •2.肺炎严重指数（PSI）评分>= 91 分，即分级为 IV-V 级的重症肺炎；
- •3.洼田饮水试验 3 级以上患者；
- •5.患者能够并愿意配合心肺康复。
排除标准
- •1.合并慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、肺癌、肺结核等其他呼吸系统疾病；
- •2.合并其他系统严重疾病；
- •3.存在认知、意识障碍或精神疾病者；
- •4.预期寿命不足半年者；
- •5.治疗依从性较差者；
- •6.中途脱落不能随访者。
研究组 & 干预措施
试验组
改良式心肺康复
对照组
结局指标
主要结局
肺功能
T 淋巴细胞亚群测定
白介素-17
白介素-10
胸部计算机断层扫描测定
营养指标测定
转化生长因子-β
吞咽功能评定
生活质量指标
心境状态量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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