ChiCTR-ONRC-14004986进行中（未招募）不适用
多种内镜微创技术在重症急性胰腺炎合并胰腺假性囊肿治疗中的应用的前瞻、平行、非随机治疗研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预治疗成功率
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究比较 PCD 联合胰管支架引流与经胃十二指肠透壁引流联合胰管支架引流治疗 PPC 的疗效差异和安全性, 以优化胰腺假性囊肿的治疗方案，提高成功率、降低并发症发生率及复发率
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)年龄 18～70 岁；
- •b)急性胰腺炎发病 4 周后；
- •c)假性囊肿的定义按 2012 年修订后的亚特兰大分类标准，即在增强 CT 或超声内镜表现为均匀低密度区周围有明显强化囊壁的液体积聚，不含非液体成分。
- •d)出现以下症状或并发症者：压迫大血管；压迫胃或十二指肠引起腹胀、恶心、呕吐、疼痛等症状；压迫引起胆总管狭窄或胆汁淤积；感染或出血；胃肠道出血；胰胸瘘；囊肿>4cm、形成时间超过 6 周，其形态大小不变或变大；囊肿形成时间超过 6 周，可能引起并发症。
排除标准
- •a)年龄<18 岁或>70 岁；
- •b)急性胰腺炎发病 4 周内；
- •c)无任何症状及并发症，囊肿<4cm 形成且形成时间小于 6 周者；
- •d)严重心、肺、肝脏疾病，凝血功能障碍及有其它内镜禁忌症；
- •e)孕妇或哺乳期妇女；
- •f)拒绝签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
经胃十二指肠透壁引流+胰管支架组
经胃十二指肠透壁引流
经皮穿刺引流+胰管支架引流
经皮穿刺引流
结局指标
主要结局
干预治疗成功率
囊肿复发率
次要结局
- 并发症发生率
- 中转手术率
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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