ChiCTR2000040404尚未招募4 期
术中静脉注射艾司氯胺酮对不孕症和妊娠丢失患者抑郁情绪的影响——一项单中心、随机、双盲、平行对照、优效性临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克抑郁评分Ⅱ
研究概览
简要总结
验证术中应用艾司氯胺酮能否改善不孕和妊娠丢失患者的抑郁情绪
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.不孕症或妊娠丢失的女性
- •2.18-49 周岁育龄期女性
- •3.ASA I-II 级
- •4.Beck-Ⅱ抑郁评分≥14 分
- •拟择期实施宫腔镜或宫腹腔镜手术
排除标准
- •1.体重指数>=30kg/m2
- •2.试验药物禁忌、过敏（如严重高血压、青光眼、高颅压）
- •6.有明显神经系统症状如头晕、头痛、视物模糊病史
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
诱导时 0.25mg/kg 艾司氯胺酮配成 10ml 静脉注射
生理盐水组
诱导时 0.9%生理盐水 10ml 静脉注射
结局指标
主要结局
贝克抑郁评分Ⅱ
次要结局
- 状态—特质焦虑评分
- Ramsay 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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