ChiCTR2200056355尚未招募2 期
身体活动健康促进项目对妊娠期糖尿病高危孕妇的影响
国家自然科学基金面上项目（72174216）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 244 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 244
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠期糖尿病
研究概览
简要总结
通过随机对照试验，评价妊娠期糖尿病高危孕妇身体活动健康促进项目是否能够有效促进身体活动水平和达标率、降低妊娠期糖尿病的发生率和血糖水平；提高身体活动自我效能感、知识和社会支持水平，提高体重增加达标率；降低焦虑、抑郁和孕期不适症状的发生率；提高生活质量；改善分娩结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •具有以下一种或多种妊娠期糖尿病的危险因素：
- •（2）妊娠前 BMI≥25kg/m2；
- •（4）多囊卵巢综合征；
- •（6）不明原因的死胎、死产、流产史；
- •（7）巨大儿（出生体重≥4000g）分娩史；
- •（8）胎儿畸形和羊水过多史；
- •（9）妊娠期糖尿病史；
- •（10）本次妊娠胎儿大于孕周；或羊水过多；或反复外阴阴道假丝酵母菌病者；
- •知情同意并自愿参与研究。
排除标准
- •有运动禁忌证，如孕前患有严重的心脏病、肺病、肝病、肾病、高血压疾病、甲状腺疾病、精神障碍、宫颈机能不全、持续阴道流血、先兆早产、前置胎盘、胎膜破裂、贫血控制不良、胎儿生长受限、多胎妊娠（3 次及以上）、骨骼或关节问题等；
- •正在参加其他产前身体活动项目；
- •正在服用二甲双胍、皮质类固醇等药物的孕妇。
研究组 & 干预措施
干预组
身体活动
对照组
常规产前保健
结局指标
主要结局
妊娠期糖尿病
75gOGTT 试验各时点的血糖值
身体活动水平
次要结局
- 孕期体重增加
- 生活质量
- 母儿结局
- 身体活动知识
- 不适症状
- 焦虑
- 抑郁
- 社会支持
- 身体活动自我效能感
研究者
研究点 (1)
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