EUCTR2008-007689-52-IT进行中（未招募）不适用
A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, MulticenterStudy of Patients with Cardiovascular Disease and Diabetes MellitusNot Adequately Controlled with Simvastatin 20 mg or Atorvastatin10 mg: A Comparison of Switching to a Combination TabletEzetimibe/Simvastatin (10mg/20mg) Versus Switching toRosuvastatin 10mg or Doubling the Statin Dose - MK0653A-133-00
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 750
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •I pazienti che presentano allo screening dei valori di laboratorio o dei riscontri diagnostici che sono al di fuori degli ambiti previsti dal protocollo possono, a discrezione dello sperimentatore, ripetere il test, e se il nuovo valore ottenuto soddisfa il criterio di inclusione, possono continuare a sottoporsi allo screening. Si deve ripetere solo il test che ha presentato il risultato fuori range, non l’intera batteria di test. Per altri criteri, vedi SINOSSI.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Il paziente ha ipersensibilita' o intolleranza a ezetimibe, simvastatina, atorvastatina, rosuvastatina, o a uno qualsiasi dei componenti di questi farmaci, o ha una storia di miopatia o rabdomiolisi significative con ezetimibe o con qualsiasi statina. 2. Il paziente e' Asiatico. Nota: secondo le informazioni sulla prescrizione relative alla rosuvastatina, i pazienti Asiatici dovrebbero cominciare la terapia con rosuvastatina con 5 mg (Sezioni 2.4 e 8.8 della product circular” della rosuvastatina, 7.: Attachments” ). Il disegno dello studio non permette la necessaria titolazione della rosuvastatina da 5 a 10 mg, perche' i pazienti devono essere in grado di passare, da simvastatina 20 mg o da atorvastatina 10 mg, direttamente a rosuvastatina 10 mg alla randomizzazione. 3. Il paziente consuma routinariamente piu' di due bevande alcoliche al giorno (media di > 14 bevande alcoliche a settimana ). Vedi sezione 3.2.4, Procedure dello Studio. 4. La paziente e' in gravidanza o in allattamento. 5. Il paziente e' stato trattato con qualunque altro farmaco in sperimentazione nei 30 giorni che precedono la Visita 1 (Settimana –6) 6. Il paziente sta correntemente assumendo un dosaggio stabile giornaliero delle statine elencate qui di seguito: rosuvastatina 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg simvastatina 40 mg, 80 mg atorvastatina 20 mg, 40 mg, 80 mg pravastatina 80 mg 7. Il paziente ha qualsiasi condizione o situazione che, nell’opinione dell’investigatore, puo' comportare un rischio per il paziente o interferire con la partecipazione allo studio. Per altri criteri, vedi SINOSSI.
研究者
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