ChiCTR2100042099进行中（未招募）早期 1 期
预针刺蝶腭神经节对季节性变应性鼻炎患者鼻腔功能的影响
李新吾名老中医工作室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下鼻甲脱落细胞
研究概览
简要总结
团队前期研究已明确了蝶腭神经节针刺法对于中重度变应性鼻炎临床症状改善、生活质量提高、卫生经济学效率方面优于常规 针刺组；在随后的回顾性研究中发现不同体质类型鼻炎患者针刺蝶腭神经节疗效存在差异；在作用机理研究发面目前发现针刺 蝶腭神经节能够改善交感神经与副交感神经功能失衡状态，调节相关神经递质和细胞因子的作用。本研究在前期研究基础上，比较浅针刺与常规针刺蝶腭神经节对变应性鼻炎患者鼻腔功能的影响及对鼻炎患者主观治疗效果的差异，作为蝶腭神经节针刺法系统化研究的一部分。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 符合变应性鼻炎诊断标准； 2） 年龄在 18-65 岁之间； 3） 至少连续两年在同一季节发病, 且发病期与致敏花粉传粉期相近； 4） 发作期症状符合鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞 4 项症状中至少 3 项 5） 符合鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀的鼻镜特征表现，伴或不伴结膜充血、水肿,肿胀的临床表现； 6） 自愿签署知情同意书； 7） 入组前至少一周未接受过其它抗过敏治疗。
排除标准
- •1） 体温异常者； 2） 有晕针史者； 3） 鼻腔结构畸形； 4） 针刺路径周围组织解剖结构异常； 5） 针刺局部感染或存在其他针刺可能诱发颅内感染风险者； 6） 长期服用鼻炎相关治疗药物； 7） 合并有心脑血管、肝、肾和凝血功能异常者； 8） 精神病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺蝶腭神经节
对照组
浅针刺
结局指标
主要结局
下鼻甲脱落细胞
鼻炎症状量表评分量表
鼻炎伴随症状量表评分
鼻声反射
鼻阻力
次要结局
- 鼻结膜炎生存质量调查问卷
- 中医体质分类判定自测表（中华中医药学会标准）
研究者
研究点 (1)
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