ChiCTR2100054986进行中（未招募）早期 1 期
肿瘤患者恶性积液的类器官模型的构建及药物敏感性测试研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类器官的数量和大小
研究概览
简要总结
1.利用类器官培养技术对多种肿瘤进行建模，构建多种肿瘤的生物信息库平台； 2.利用类器官模型库进行大规模药物候选分子的敏感性检测，建立药效学和临床用药信息数据库，加速癌症患者精准化、个体化治疗的进程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上;
- •2.患者的病理和免疫组化诊断既往治疗(如抗肿瘤治疗、免疫治疗、相关手术等)不会影响治疗效果;
- •3.可获得大于 100ml 的恶性积液；
- •4.恶性积液脱落细胞涂片中癌细胞检测阳性;
- •5.无其他不稳定并发症或感染失控的临床诊断;
- •6.ECOG PS 得分:0-2 分;
- •7.主要脏器功能正常;
- •8.受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，随访，依从性良好。
排除标准
- •1.孕妇和哺乳期患者;
- •2.由疾病引起的周围神经系统障碍或有明显精神障碍和中枢神经系统障碍史的患者;
- •3.严重感染或活动性消化道溃疡患者需要治疗;
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
类器官的数量和大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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