ChiCTR2100044545招募中Unknown
高度近视 ICL V4c 植入术后早期的视觉功能评估
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5m,80cm,40cm UCVA
研究概览
简要总结
评估高度近视 ICL V4c 植入术后早期的视觉功能。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具有清晰的认知能力；
- •2.患者本人有通过有晶状体眼后房型人工晶状体植入术改善屈光状态的愿望，对手术疗效具有合理的期望。
- •4.近视眼或合并散光的患者；
- •5.角膜内皮细胞计数≥2 000 个/mm2，细胞形态稳定；
- •6.一般要求前房深度≥2.80 mm（屈光性后房型人工晶状体要求前房深度≥2.60 mm），房角开放；
- •7.无其他明显影响视力的眼部疾病和（或）影响手术恢复的全身器质性病变。
- •8.手术过程顺利无并发症，如术后眼压高。
排除标准
- •存在下列情况中任何一项者，不能接受手术：
- •·圆锥角膜或其他角膜扩张性变化处于未稳定状态；
- •·活动性眼部病变或感染；
- •·严重的眼附属器病变，如眼睑缺损和变形、严重眼睑闭合不全；
- •·明显影响视力的眼底疾病；
- •·严重焦虑、抑郁等心理、精神疾病；
- •·无法配合检查和手术的疾病，如癫痫、癔症等；
- •·严重甲状腺机能亢进及其突眼且病情尚未稳定。
- •·屈光度数不稳定（每 2 年屈光度数变化在 1.00 D 或以上）；
- •·影响散光矫正型人工晶状体定位的睫状体囊肿；
- •·经过治疗并稳定的眼底病变，如视网膜脱离、黄斑病变等；
- •·在术前视功能检查中发现视功能参数明显异常，包括调节、集合等影响手术效果等参数；
- •·妊娠期和产后哺乳期；
- •·存在全身结缔组织疾病或自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化等。
- •（三）患者中途要求退出实验。
研究组 & 干预措施
1
双眼手术植入 ICL
结局指标
主要结局
5m,80cm,40cm UCVA
5m,80cm,40cm BCVA
对比敏感度
双眼立体视
双眼融合
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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