ChiCTR2500115720已完成早期 1 期
引导式⾃助正念改善产后抑郁的⼲预研究
中央高校基本科研业务费，华科技大学（编号：2024WKYXQN057）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁
研究概览
简要总结
本研究开展了为期 4 周的干预计划，以检查正念冥想应用程序“冥想星球”提供的引导式自助正念干预对缓解产后抑郁女性情绪症状的影响，并探索干预机制。我们测试了以下假设：（1）接受 GSH-MBI 的干预组参与者将报告的抑郁和焦虑程度明显低于接受常规护理的对照组参与者；（2）接受 GSH-MBI 的干预组参与者将报告与对照组相比，正念水平更高，反刍和担忧水平更低；（3）探索性地假设反刍和担忧的变化将显著介导干预对抑郁和焦虑的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，分析结果的统计学家对小组分配不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（2）在分娩后一年内；
- •（3）达到特定的基线阈值分数（爱丁堡产后抑郁症量表（EPDS）得分≥9）；
- •（4）拥有手机、电脑和其他可以访问互联网的设备以接受在线干预。
排除标准
- •（1）自我报告的严重精神障碍（例如精神分裂症和双相情感障碍）、身体疾病（例如癌症和心血管或脑血管疾病）或当前药物滥用或依赖；
- •（2）正在接受其他心理干预或以前有正念冥想的经验；
- •（3）有自杀念头（项目 10 的 EPDS 得分≥1）。
研究组 & 干预措施
干预组
本研究的干预措施通过微信平台实施，为期四周，共包含四个模块。每周一个模块由三部分构成：(1) 正念教育视频（10-20 分钟）：由研究团队录制，每周发布视频讲解核心正念概念并演示练习，内容由浅入深；(2) 自助正念练习：借助微信小程序“冥想星球”提供免费音频练习；(3) 微信支持小组：通过微信群组供参与者交流经验。
对照组
所有参与者均接受常规护理。常规护理属于医院现行护理体系的常规内容。具体包括健康教育，包括发放宣传册，科普资料，与护士日常查房。
结局指标
主要结局
产后抑郁
焦虑
次要结局
- 正念
- 反刍
- 担忧
研究者
研究点 (1)
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