ChiCTR2000034579进行中（未招募）早期 1 期
基于移动健康技术的心血管代谢性疾病高危人群干预效果评价：随机对照研究
国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项课题（NO:2016YFC0900803）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
比较干预组和对照组心血管代谢性疾病相关指标和结局事件发生率的差异，并进行成本-效果等卫生经济学评价，提出适用于我国人群推广应用的基于智能移动健康技术干预心血管代谢性疾病发病风险的管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）本地户籍人口且预期未来 1 年不会离开现居住地；
- •2）年龄 18~79 周岁；
- •5）自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •6）心血管代谢性疾病高危人群。
排除标准
- •1）明确诊断的心血管疾病（包括脑卒中、冠心病或心肌梗死、严重心功能不全等）、恶性肿瘤、糖尿病、高血压、血脂异常、动脉粥样硬化、慢阻肺、肺心病；
- •2）继发性甲状腺、下丘脑垂体、肾上腺等内分泌疾病；
- •3）需要紧急处理的疾病：如急性感染、高血压危象、糖尿病合并酮症酸中毒等；
- •4）严重的肝肾功能异常、自身免疫病、或任何严重致命疾病；
- •5）患有精神系统疾患或各种原因导致的不能配合者（认知障碍者、肢体等明显障碍)。
研究组 & 干预措施
对照组
常规诊疗
干预组
常规诊疗+移动健康技术方案
结局指标
主要结局
空腹血糖
胰岛素
总胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
甘油三酯
血肌酐
血尿素
尿酸
超敏 C 反应蛋白
糖化血红蛋白
碱性磷酸酶
谷丙转氨酶
AST
总胆红素
直接胆红素
间接胆红素
血常规
尿常规
尿微量白蛋白
尿肌酐
身高
体重
腰围
臀围
心电图
握力
B 超
胸部 X 线
肺功能
骨密度
血压
心率
身体脂肪率
基础代谢率
内脏脂肪指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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