ChiCTR2600116796已完成不适用
一项关于合生元配方 (MQU10) 在改善患有轻度至中度抑郁症状的成年人情绪和健康方面功效的初步研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者病情改善的比例
研究概览
简要总结
探讨合生元配方 (MQU10) 在改善患有轻度至中度抑郁症状的成年人的情绪和幸福感方面的功效与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 >= 18 岁；
- •病人健康问卷-9（PHQ-9）得分介于 5–14 分之间；
- •具备识字能力，能够完成自我报告问卷；
- •能够理解知情同意书并签署知情同意书。
排除标准
- •目前患有物质滥用或依赖；
- •目前或既往有双相情感障碍、躁狂或轻躁狂发作、精神分裂症、人格障碍、创伤后应激障碍（PTSD）、智力障碍或器质性精神障碍病史；
- •需要立即精神科干预（如存在即刻自杀风险）或过去 3 个月内有自杀未遂史；
- •使用抗精神病药、抗抑郁药或镇静剂，除非过去 4 周内剂量稳定；
- •严重器官衰竭、透析治疗的肾功能衰竭或 HIV 感染病史；
- •过去 5 年内有活动性恶性肿瘤；
- •过去 5 年内接受过重大胃肠道手术（胆囊切除术和阑尾切除术除外）；
- •过去 4 周内使用过抗生素；
- •对益生菌或乳糖有过敏史并导致严重过敏反应；
研究组 & 干预措施
干預組
结局指标
主要结局
受试者病情改善的比例
次要结局
- 自我报告状况改善
- 抑郁程度的变化
- 焦虑程度的变化
- 与健康相关的生活质量的变化
- 肠道微生物群组成和功能的变化
研究者
研究点 (1)
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