ChiCTR1800016772进行中(未招募)治疗新技术临床试验
改良超声引导技术在桡动脉穿刺中应用的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 201 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 201
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺成功例率
研究概览
简要总结
可能具有桡动脉穿刺困难为特征的病人为研究对象,评价改良超声引导技术是否比传统超声引导技术具有优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1:患者必须满足以下所有标准
- •2、年龄 18~85 岁;
- •3、ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级或Ⅰ~Ⅲ级 E;
- •4、理解知情同意书,并同意在本研究前签署知情同意书。
- •纳入标准 2:除了满足标准 1 外,患者还必须满足以下标准之一才能纳入本研究。
- •(1)动脉上壁距离皮肤≦5mm
- •(2)桡动脉内径小于 2.2mm,加上动脉上壁距离皮肤大于 3mm
- •(3)桡动脉内径小于 2.2mm,血管弹性差,探头轻度加压即可使得血管萎陷 70%以上,甚至闭塞。
- •(4)桡动脉内径小于 2.2mm,收缩压小于 90mmHg。
- •(5)盲穿失败 3 次以上者。
排除标准
- •尺动脉闭塞者、前臂手术史、穿刺部位皮肤感染及 Allen 试验阴性、凝血功能障碍等禁忌症。
研究组 & 干预措施
C
盲穿技术(触摸法)
T1
传统平面外超声引导技术组
T2
改良超声引导技术组
结局指标
主要结局
穿刺成功例率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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