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临床试验/NCT02077517
NCT02077517Unknown3 期

Stapled vs Hand Sewn Anastomosis in Roux en Y Gastric Bypass for Morbid Obesity: Randomized Clinical Trial

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2007年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
3 期
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
postoperative complications

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to compare postoperative complications between hand sewn and stapled anastomosis after performing Roux en Y-Gastric Bypass as a treatment for morbid obesity.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • patients over 18 years
  • absence of previous bariatric surgery

排除标准

  • less than 18 years old
  • coagulation disorders or liver cirrhosis

结局指标

主要结局

postoperative complications

时间窗: within the first month after surgery

To compare postoperative complications after bariatric surgery between stapled anastomosis and hand sewn anastomosis

次要结局

  • hospital stay(within the first month after surgery)
  • % of excess weight lost(five years after surgery)

研究者

发起方
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Israel Abellan Morcillo

Bariatric Surgery unit

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

研究点 (1)

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