PHASE I/II DE RADIOCHIMIOTHERAPIE DANS LES CANCERS DE L’ŒSOPHAGE DU SUJET AGE.OSAGE - OSAGE

Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon0 个研究点开始时间: 2016年3月14日最近更新: 2016年4月11日

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•Critères patients
•-Age = 75 ans
•-Critères gériatriques :
•oGDS 15 > 7/15
•oMMSE (Folstein) > 23/30
•oPatient entouré (au moins 1 aidant)
•oVitesse de marche > 0,8m/sec sans chute dans les 3 derniers mois
•oScore de Charlson =2 si patient de plus de 80 ans, et = 3 si patient âgé de 75 à 80 ans inclus.
•-Apport calorique suffisant, 1000Kcal/m2/j, par voie orale ou gastrostomie
•Critères tumeurs
•-Cancer de l’œsophage, de type épidermoïde ou adénocarcinome, histologiquement prouvé
•-T1T2T3, N0-1, M1a selon TNM (UICC 6th edition)
•-Patients inopérables
•Critères biologiques et fonctionnels
•-Bilan biologique : PNN > 1,5 G/L, plaquettes >100 G/L, AST et ALT =2.5X la normale, PAL =2.5X la normale, bilirubine totale =1.5X la normale, créatinine =120 µmol/l avec une clairance de la créatinine =60ml/min (Crockroft)
•-Bilan respiratoire : VEMS = 1l/s
•-Patient capable de recevoir un traitement en ambulatoire,
•-Antécédent de cancer non métastatique traité en rémission depuis plus de 5 ans
•-Présence ou antécédent de carcinome basocellulaire
•-Susceptible de comprendre et de remplir, si nécessaire avec aide, un questionnaire de qualité de vie
•-Consentement éclairé et signé
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 54

•Critères patients
•-Age < 75 ans
•-Critères gériatriques :
•oGDS 15 < 7/15
•oMMSE (Folstein) < 23/30
•oPatient isolé
•oVitesse de marche < 0,8m/sec et ou une chute dans les 3 derniers mois
•oScore de Charlson >3 si patient de plus de 80 ans, et <4 si patient âgé de 75 à 80 ans inclus.
•-Apport calorique insuffisant,
•-ATCD de traitement par radiochimiothérapie cervicothoracique
•Critères tumeurs
•-Fistule œsophagienne, perforation de l’œsophage
•-M1b selon TNM 6th édition
•-Patients opérables
•-Patients traités par une chimiothérapie première dans le cadre de leur cancer de l’œsophage
•-Patients déjà traités pour un cancer de l’œsophage présentant une récidive
•-Patient incapable de recevoir un traitement en ambulatoire,
•-Non susceptible de comprendre et de remplir, si nécessaire avec aide, un questionnaire de qualité de vie

发起方

Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon