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临床试验/ChiCTR2100043573
ChiCTR2100043573进行中(未招募)不适用

高尿酸血症及原发性痛风临床队列随访体系构建及评价

山东省代谢性疾病重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
10,000
试验地点
1
主要终点
血尿酸

研究概览

简要总结

构建和评价高尿酸血症及原发性痛风临床队列随访体系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
6 至 86(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 明确诊断高尿酸血症(血清尿酸≥ 416μmol/L(7mg/dL))或原发性痛风(符合 2015 年 ACR/EULAR 中痛风分类与诊断标准);
  • (2) 年龄符合 6-86 岁;
  • (3) 自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • (1) 继发性痛风(潜在疾病所致或药物如阿司匹林、环孢素、利尿剂等造成痛风者);
  • (2) 妊娠或哺乳期的妇女;
  • (3) 合并严重心脑血管疾病、肝、肾、恶性肿瘤、造血系统及精神疾病者;
  • (4) 其他任何理由,研究者认为不合适参加试验者。

研究组 & 干预措施

Case series

No

干预措施: No

结局指标

主要结局

血尿酸

代谢组学

次要结局

  • 血常规
  • 血生化
  • 血沉
  • C 反应蛋白
  • 糖蛋白抗原 72-4
  • 尿常规
  • 尿液 PH 值
  • 泌尿系统超声
  • 关节超声
  • 关节双能 CT
  • 肾小球滤过率
  • 急性痛风发作的次数
  • 关节症状及体征
  • 全身症状及体征
  • 腹部多普勒超声
  • 心电图
  • 血清电解质
  • 痛风石
  • 血压
  • BMI
  • 腰围
  • 臀围
  • 人类白细胞抗原 B5801 基因检测
  • 24 小时尿样本分析
  • 关节 X 线
  • 大便常规
  • 肠道菌群检测
  • 血清细胞因子
  • 关节腔积液细胞因子
  • Inbody 人体成分分析
  • 生活质量评估量表
  • 针对新型冠状病毒 (COVID-19) 的疫苗接种

研究者

发起方
山东省代谢性疾病重点实验室

研究点 (1)

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