ChiCTR2000030933尚未招募早期 1 期
六字诀联合呼吸肌训练对新冠肺炎患者呼吸功能康复的关键技术研究与示范
江西省科技厅、江西省中医药管理局联合立项项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年2月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 最大吸气压
研究概览
简要总结
验证六字诀联合呼吸肌训练对新冠肺炎患者呼吸功能、心理状态及生存质量的康复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室 2020 年 2 月 18 日发布的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）的通知》中关于新型冠状病毒感染的肺炎的确诊病例标准，且达到解除隔离出院标准者；
- •年龄：18-75 岁；
- •自愿参加本研究项目并签署知情同意书，能理解、接受康复指导并实施。
排除标准
- •符合《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）的通知》中“危重型”诊断标准且生命体征不平稳者；
- •合并严重的肝、肾、血液病变以及内分泌系统原发病者；
- •孕妇或哺乳期妇女；
- •患者有精神异常、有药物滥用或依赖史者；
- •入组时 3 个月内参加过其他临床试验者；
- •患有其他疾病正在用药治疗且影响研究观察者；
- •研究者认为其他不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
六字诀锻炼
2 组
呼吸肌训练
3 组
六字诀锻炼联合呼吸肌训练
结局指标
主要结局
最大吸气压
呼吸肌评估
次要结局
- 呼吸困难评估
- 六分钟步行试验
- 日常生活活动能力
- ICF 评估
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 生存质量
研究者
研究点 (3)
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