INHIBIDORES DE LA AROMATASA (ANASTROZOL) ASOCIADOS A DISPOSITIVO INTRAUTERINO LIBERADOR DE LEVONORGESTREL (DIU-LNG) EN EL TRATAMIENTO DE LA ENDOMETRIOSIS MODERADA/SEVERA

Conditions: ENDOMETRIOSIS MODERADA/SEVERA
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Registration Number: EUCTR2008-005744-17-ES

Lead Sponsor: PEDRO ACIEN ALVAREZ

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Female

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1) Pacientes con endometriosis confirmada en cirugía previa mediante estudio histopatológico, pero que ahora
presentan persistencia o recurrencia de los síntomas de la endometriosis valorados por la Escala analógico visual
(EAV >4), exploración rectal-vaginal mostrando nódulos en el tabique recto-vaginal y/o CA-125 elevado o en
ascenso, pero que no presentan nuevos endometriomas que aconsejen reintervención. Además, no están
buscando o no desean embarazo de momento y si aceptan la inserción de DIU de LNG durante 6 meses Y
2) Mujeres con clínica (EAV > 4), analítica (CA-125 > 35) y ecografía transvaginal sugerente de
endometriomas (> 3-4 cms en uno o ambos ovarios) en las que se plantee cirugía conservadora laparoscópica o
laparotómica, que de momento no están buscando o no desean embarazo tras la cirugía y que aceptan la
inserción de DIU de LNG durante 6 meses
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Embarazo.
Esterilidad con deseo y búsqueda actual de embarazo
No relaciones sexuales previas y/o no aceptación de inserción de DIU de LNG
Enfermedad inflamatoria pelviana aguda o recurrente o infección del tracto genital inferior.
Malformaciones uterinas y/o miomas que distorsionen la cavidad endometrial.
Presencia de cualquier patología médica que contraindique (o pudiese empeorar) con la toma de anastrozol y/o
con el DIU de LNG, así como con las medicaciones adicionales Calcio D o Naproxeno.